Argomenti

• Regolamentazione: la normativa di riferimento EudraLex vol. 4 GMP – Annex 13

• Attività legate alla preparazione dell’IMP, descrizione del processo:

• Il materiale in ingresso;

• Confezionamento primario: produzione di capsule, inflaconamento, blisteratura;

• Confezionamento secondario: MLAF ed etichettatura

• Spedizione, ritiro e distruzione;

• Il Quality System: Controllo Qualità e Assicurazione Qualità;

• Il rilascio della QP

• Visita dell’Officina di ECLISSE a piccoli gruppi con attività

Relatori

– Marina Farina (Responsabile Officina e QP),

– Stefano Busti (Manufacturing Manager),

– Deborah Mansalvi (QAM),

– Lara Felici (QCM),

– Andrea Mazzini (Supplier Specialist)

Target Audience: Formazione ed aggiornamento per figure professionali operanti nel campo di ricerca clinica, in particolare CRA, CQA, Project Managers. Inoltre ai (neo)laureati in discipline scientifiche che vogliano intraprendere la carriera professionale nel campo della ricerca clinica.

Localita’:   Eclisse Euromed Clinical Supply Services srl – Cantù, Via Como  5

Orario :   9:30/13:15 e 14:15 /16:00

La quota d’iscrizione s’intende per persona.

• Quota pari ad euro 100,00 +marca da bollo (totale euro 102.00) è dovuta dai partecipanti appartenenti alle società associate AICRO (senza applicazione dell’imposta IVA);
• Quota pari ad euro 180,00 + IVA (totale euro 219,60), è dovuta dai partecipanti non soci dell’AICRO.
• Sconto del 25% sulla quota d’iscrizione dal quarto iscritto e del 40% sulla quota d’iscrizione dal sesto iscritto

Modulo di iscrizione

Segreteria AICRO:

Cell. +39 393 3516898