18/07/2022 – Convegno Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus

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Il 4 Luglio 2022
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La Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus sta organizzando il convegno “Metodologie innovative e digitalizzazione per la ricerca sulle malattie rare: esperienza e risultati nelle emoglobinopatie” che si terrà il 18 luglio 2022 a partire dalle 08:30 presso l’aula del Consiglio Regionale, via Gentile, 52 – Bari. Nel corso dell’evento verranno discussi l’utilità […]

21/10/2022 I Centri di Saggio BPL al tempo della pandemia – Esperienze a confronto

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Il 8 Giugno 2022
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Il Convegno, organizzato da SIMeF intende offrire ai Centri di Saggio BPL una opportunità di riflessione, confronto e discussione circa le conseguenze che le difficoltà derivanti dalla perdurante pandemia da Covid-19 hanno avuto e tuttora stanno avendo sulla normale conduzione delle attività degli studi regolatori preclinici. Programma

14/03/2022 AboutPharma rilancia il 2° rapporto AICRO sulla “salute del pianeta CRO” in Italia

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Il 16 Marzo 2022
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14/03/2022: Ricerca a contratto: in Italia 3.500 occupati, ma le CRO faticano a trovare risorse umane qualificate. È quanto emerge dal nuovo rapporto dell’associazione AICRO, che segnala burocrazia e paletti normativi fra i principali ostacoli. Nel nostro Paese sono attive 194 aziende Leggi l’articolo

14/03/2022 AIFA – Proroga estensione scadenza deroga modalità visite affiancamento monitor/auditor durante la pandemia

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Il 15 Marzo 2022
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AIFA, su sollecitazione del Direttivo AICRO e Assomonitor, concede una ulteriore deroga alle procedure di certificazione dei nuovi CRA, mantenendo lo schema 3 visite di affiancamento on-site e le rimanenti 7 da remoto, sino al 30 settembre 2022. La nota è stata pubblicata, lo scorso 14 marzo sul sito dell’AIFA. Leggi qui

11/03/2022 2° Rapporto AICRO sullo stato delle CRO in Italia

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Il 11 Marzo 2022
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11 Marzo 2022: AICRO pubblica il 2° Rapporto sullo stato delle CRO in Italia, per conoscere la dimensione del settore, il numero degli addetti, il fatturato prodotto e gli investimenti realizzati. Leggi qui

31/01/2022 AIFA – Proposta operativa di gestione temporanea delle sperimentazioni secondo Regolamento 536/2014

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Il 1 Febbraio 2022
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31 Gennaio 2022: AIFA pubblica una linea guida per la gestione degli studi clinici in attesa dei decreti attuativi Leggi qui

26/01/2022 – Conduzione di un’indagine volta a quantificare la presenza di Data Manager/Study Coordinator coinvolti nella Ricerca Clinica in Italia

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Il 26 Gennaio 2022
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26 Gennaio 2022: Pubblicati i dati dell’attività finalizzata a quantificare la presenza, in un campione di Ospedali italiani, di figure professionali (Clinical Research Coordinator/Data Manager) di supporto alla ricerca clinica, sulla rivista internazionale “Journal of Clinical and Translational Science” (open access). Leggi l’articolo

19/01/2022 – Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici approva nuovi documenti in previsione dell’applicazione del Regolamento (UE) n. 536/2014

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Il 19 Gennaio 2022
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19 Gennaio 2022: Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici ha pubblicato dei documenti in previsione dell’applicazione del Regolamento (UE) n. 536/2014 Consultabili qui I documenti approvati sono visionabili nella sezione documenti correlati Consultabili qui

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