14/03/2022 AIFA – Proroga estensione scadenza deroga modalità visite affiancamento monitor/auditor durante la pandemia

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  • Il 15 Marzo 2022
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AIFA, su sollecitazione del Direttivo AICRO e Assomonitor, concede una ulteriore deroga alle procedure di certificazione dei nuovi CRA, mantenendo lo schema 3 visite di affiancamento on-site e le rimanenti 7 da remoto, sino al 30 settembre 2022. La nota è stata pubblicata, lo scorso 14 marzo sul sito dell’AIFA.   Leggi qui
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26/01/2022 – Conduzione di un’indagine volta a quantificare la presenza di Data Manager/Study Coordinator coinvolti nella Ricerca Clinica in Italia

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  • Il 26 Gennaio 2022
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26 Gennaio 2022: Pubblicati i dati dell’attività finalizzata a quantificare la presenza, in un campione di Ospedali italiani, di figure professionali (Clinical Research Coordinator/Data Manager) di supporto alla ricerca clinica, sulla rivista internazionale “Journal of Clinical and Translational Science” (open access).     Leggi l’articolo
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19/01/2022 – Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici approva nuovi documenti in previsione dell’applicazione del Regolamento (UE) n. 536/2014

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  • Il 19 Gennaio 2022
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19 Gennaio 2022: Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici ha pubblicato dei documenti in previsione dell’applicazione del Regolamento (UE) n. 536/2014 Consultabili qui I documenti approvati sono visionabili nella sezione documenti correlati Consultabili qui
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