La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow-up. Simulazione di una giornata al Centro.

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  • Il 18 Maggio 2015
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18 febbraio 2015: “La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow-up. Simulazione di una giornata al Centro.” Relatori: Monica Rieppi – Clinical Operational Manager e Annamaria Ricciardi- CRA INC Research Durante il corso saranno affrontati i seguenti aspetti: Obiettivo del Monitoraggio Source Data e Source Data Verification – (ALCOA Definition) Responsabilità secondo GCP del: CRA, […]
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7 aprile 2017: Post Authorisation Safety Studies

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  • Il 22 Agosto 2017
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Durante il corso saranno affrontati i seguenti argomenti: Definizione di PASS Quadro normativo Aspetti metodologici La raccolta dei dati La gestione dei dati Relatore: Giovanni Fiori, Direttore Scientifico MediNeos Observational Research Target Audience: Formazione ed aggiornamento per figure professionali operanti nel campo di ricerca clinica, in particolare Project Managers, Clinical Trial Managers,Lead CRA e Clinical […]
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13 aprile 2017: Formazione per i Soci

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  • Il 21 Agosto 2017
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“Regolamento Europeo sulla protezione dei dati - l'impatto sull'attività delle CRO” Relatore: Avvocato Francesca Gaudino – BakerMcKenzie Lo scopo dell'incontro è offrire ai partecipanti un aggiornamento del quadro normativo di riferimento in relazione al Regolamento europeo 2016/679/UE in materia di protezione dei dati personali.
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9 maggio 2017: Clinical Trial Day Pediatrico

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  • Il 20 Agosto 2017
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“Aiutare i bambini a creare la vita che meritano” Quest’anno AICRO organizza una Giornata Clinica Pediatrica insieme all’Ospedale San Raffaele, al TEDDY e all’INCiPiT. TEDDY (European Network of Excellence for Paediatric Clinical Research) è una rete indipendente di ricerca multidisciplinare e multinazionale, composta da 48 partner provenienti da 19 paesi dell’Unione Europea e non, che […]
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22 giugno 2017: Il Clinical Project Manager

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  • Il 18 Agosto 2017
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“Il ruolo del Clinical Project Manager nella CRO” Un workshop interattivo durante il quale i partecipanti potranno lavorare sui casi e che affronterà i seguenti argomenti: Definizione di Clinical Project Manager Competenze del Clinical Project Manager Supervisione Operativa Gestione finanziaria Gestione delle risorse Relatori: – Gabriella Laurora – Director, Clinical Team Management – PRA Health […]
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28 settembre 2017: Il flusso del farmaco sperimentale

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  • Il 18 Agosto 2017
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“ Il flusso del farmaco sperimentale: Che succede dietro le quinte” La corretta gestione del farmaco sperimentale contribuisce sempre di più a garantire la qualità dei dati ottenuti durante una sperimentazione clinica. In questo ambito, il flusso del farmaco tra medico e paziente è ben noto e descritto mentre le tappe a monte e a […]
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16 marzo 2018: Consenso Informato

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  • Il 8 Agosto 2017
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Target Audience: Formazione ed aggiornamento per figure professionali operanti nel campo di ricerca clinica, in particolare CRA, e/o Start up Specialist esperti e/o naif che siano interessati ad approfondire le tematiche proposte. Relatori: – Simona Cimbro, Sr Manager Clinical Monitoring – Stefano Gregoriani, Sr Director Country Operations – Chiltern International Durante il corso saranno affrontati […]
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18 aprile 2018: La produzione del farmaco ad uso sperimentale

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  • Il 13 Marzo 2018
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Argomenti Regolamentazione: la normativa di riferimento EudraLex vol. 4 GMP – Annex 13 Attività legate alla preparazione dell’IMP, descrizione del processo: Il materiale in ingresso; Confezionamento primario: produzione di capsule, inflaconamento, blisteratura; Confezionamento secondario: MLAF ed etichettatura Spedizione, ritiro e distruzione; Il Quality System: Controllo Qualità e Assicurazione Qualità; Il rilascio della QP Visita dell’Officina […]
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7 Giugno 2018: Il ruolo del Clinical Project Manager nella CRO

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  • Il 13 Marzo 2018
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Un workshop interattivo durante il quale i partecipanti potranno lavorare sui casi e che affronterà i seguenti argomenti: Definizione di Clinical Project Manager Competenze del Clinical Project Manager Supervisione operativa Competenze del Clinical Project Manager Gestione finanziaria Gestione delle risorse Relatori: – Gabriella Laurora -Director, Clinical Team Management – Chiara Teruzzi – Associati Director, Clinical […]
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