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In questa sezione potrai essere aggiornato sulle attività svolte da coloro che ci rappresentano e dai nostri associati.

Agenzia europea del farmaco (EMA): Guida alla gestione degli studi clinici durante la pandemia di COVID-19

L’Agenzia europea del farmaco (EMA) ha pubblicato oggi, sul suo sito web, il comunicato stampa e la guida alla gestione degli studi clinici durante la pandemia di COVID-19

Guida 

Comunicato stampa

 

 

18 marzo 2020: Aggiornamento Coronavirus (COVID-19): La FDA emette una guida per la conduzione di studi clinici

AICRO informa i Soci circa la posizione della Food and Drug Administration statunitense sulla pandemia in atto:

  1. Comunicato dell’FDA
  2. Documento di guida

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (coronavirus disease 19)

L’Agenzia Italiana del Farmaco fornisce indicazioni in merito alla gestione degli studi clinici ed emendamenti sostanziali in Italia durante il periodo di emergenza COVID-19 (coronavirus disease 19), valide fino a nuova comunicazione.

Comunicato ufficiale

FADOI - 6° Convegno Nazionale Ricerca Clinica NUOVE DATE

A seguito dell’emergenza in atto e delle conseguenti misure adottate dal Governo, il convegno Nazionale “Ricerca Clinica e prodotti per la salute negli anni ’20 in Italia: analizzare prepararsi, agire”, promosso dalla Società Scientifica di Medicina Interna FADOI, è stato cancellato.

Le nuove date sono 2-4  Dicembre 2020.

Comunicato Ufficiale

Per maggiori informazioni

Congresso ICPM2020 - 1st National SIMeF Conference - EVENTO ANNULLATO

A seguito dell’emergenza in atto e delle conseguenti misure adottate dal Governo il Congresso IFAPP/SIMeF previsto a Roma per il 25-26-27 marzo 2020 è stato cancellato.

Comunicato ufficiale

Per maggiori informazioni

Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica sui medicinali

In data 6 novembre il Centro di coordinamento Nazionale dei Comitati Etici presso AIFA informa tutte le CRO, che rispettano i requisiti del DM 15/11/2011, dell’avvenuta approvazione del Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica sui medicinali, definito in conformità a quanto previsto dall’art.2, comma 6, Legge n.3/2018.

  • Il contratto è effettivo dal 30 ottobre 2019 e visionabile al seguente link:

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/834226/Contratto_conduzione_spericlinica_farmaci 30.10.2019.pdf/674c61dd-bc9e-03da-45d2-5d703334b3e6

  • la versione in lingua inglese è disponibile al seguente link:

https://www.aifa.gov.it/web/guest/centro-coordinamento-comitati-etici.;

SAVE THE DATE: Presentazione "Libro Bianco sulla ricerca clinica indipendente – Dalle fonti di finanziamento al valore etico e sociale" – 7 Novembre 2019

Fondazione FADOI, in collaborazione con Fondazione Roche, promuove l’evento di presentazione del “Libro Bianco sulla Ricerca clinica indipendente – Dalle fonti di finanziamento al valore etico e sociale“.

La stesura di questo Libro è stata coordinata dal Direttore Scientifico di FADOI, Gualberto Gussoni, e si è avvalsa del contributo di autorevoli Esperti in materia.La presentazione avverrà a Roma il 7 Novembre, alla presenza dei Presidenti Andrea Fontanella e Dario Manfellotto, e di Autorità politiche e istituzionali.

 

L’iscrizione è gratuita ma a numero chiuso, ed è possibile collegandosi al link http://librobiancoricercaindipendente.edraspa.it/registrazione.php.

Simposio GCP 2019 “Dalla Ricerca della Qualità alla Qualità della Ricerca” - ROMA, 5 novembre 2019 - Centro Congressi Auditorium della Tecnica, in Viale Umberto Tupini n. 65

L’evento sarà focalizzato su alcune tematiche di attuale interesse, ovvero i recenti aggiornamenti in materia di GCP, gli esiti delle ispezioni effettuate, unitamente all’analisi delle deviazioni più critiche e delle problematiche più significative dal punto di vista regolatorio.

Il Simposio vuole rappresentare un’occasione di approfondimento e confronto tra AIFA e gli operatori del settore, sono a richiedere il supporto di codesta Associazione per contribuire alla diffusione tra i propri associati delle informazioni sull’evento.

Sul portale AIFA, al link https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/simposio-gcp-2019-dalla-ricerca-della-qualita-alla-qualita-della-ricerca-, sono disponibili le informazioni relative alle modalità di iscrizione all’evento.

Segreteria Organizzativa: Simposio.GCP2019@aifa.gov.it

Recapiti: Tel. +39 (0)6 59784355/4260/4145/4133