25 giugno 2020: Il concetto di “vigilanza” negli studi clinici allarga i confini:
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- Il 22 Maggio 2020
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dall’esperienza sul farmaco al medical device.
Il background normativo, il linguaggio e le modalità di azione: esperienze a confronto.
Un seminario interattivo, sebbene in modalità webinar, durante il quale ripercorreremo in brevi pillole i requirement della farmacovigilanza in ambito sperimentazioni cliniche, per poi agganciare l’imminente necessità di adeguare l’attività di “vigilanza” anche al medical device. I relatori faranno riferimento alla normativa corrente, per poi condividere con i partecipanti esperienze dirette ed offrendo un panorama sfaccettato e affrontato da attori diversi: la CRO, lo Sponsor, il CTC a supporto della ricerca indipendente.
Moderatore:
Elena Ottavianelli – Direttore Scientifico AICRO, Business Development Manager Fullcro S.r.l.
Relatori:
– Mariagrazia Felisi – Clinical Research Director CVBF – Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche
– Elena Carafelli – CRO Unit FV Responsible CTC Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
– Pamela Rossi – Pharmacovigilance Safety Unit Manager Angelini A.C.R.A.F. S.p.A.
– Marcella Falcone – Pharmacovigilance Manager JSB Solutions S.r.l.
Target Audience:
Formazione ed aggiornamento per figure professionali operanti nel campo di ricerca clinica, in particolare Senior CRAs, Clinical Team Leaders, Lead CRAs e Clinical Project Managers, ricercatori in genere. Particolarmente utile anche a chi gestirà fornitori esterni in ambito di “Vigilanza” per studi clinici
Orario:
11:00 – 13:00
La quota d’iscrizione s’intende per persona:
€ 60,00, è dovuta dai partecipanti appartenenti alle società associate AICRO, EUCROF, Assomonitor, SIMEF e ai dipendenti delle strutture pubbliche (con ricevuta e senza applicazione dell’ imposta di bollo/IVA);
€ 80,00 + 22% IVA, è dovuta dai partecipanti Esterni.
PER TUTTI:
Nr. 1 gratuità ogni 2 (due) partecipanti paganti
La quota comprende: la docenza, la documentazione didattica a fine seminario e l’uso della piattaforma.
Segreteria AICRO:
Antonella Minervini Cell. +39 393 3516898
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