Formazione

2020

25 giugno 2020: Il concetto di “vigilanza” negli studi clinici allarga i confini:

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  • Il 22 Maggio 2020
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dall’esperienza sul farmaco al medical device. Il background normativo, il linguaggio e le modalità di azione: esperienze a confronto   Relatori Mariagrazia Felisi – Clinical Research Director CVBF Elena Carafelli – CRO Unit FV Responsible CTC Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Pamela Rossi – Pharmacovigilance Safety Unit Manager Angelini A.C.R.A.F. S.p.A. Marcella Falcone – Pharmacovigilance […]
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2019

2018

16 marzo 2018: Consenso Informato

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  • Il 8 Agosto 2017
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Relatori: Simona Cimbro, Sr Manager Clinical Monitoring  – Stefano Gregoriani, Sr Director Country Operations – Chiltern International Durante il corso saranno affrontati i seguenti argomenti: Considerazioni di carattere generale Titolarità Requisiti di validità dell’informazione e del consenso Modalità di espressione (consenso scritto) Consenso nei pazienti vulnerabili Minori Incapaci e pazienti psichiatrici Anziani Stato di necessità […]
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18 aprile 2018: La produzione del farmaco ad uso sperimentale

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  • Il 13 Marzo 2018
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Relatori Marina Farina (Responsabile Officina e QP), Stefano Busti (Manufacturing Manager), Deborah Mansalvi (QAM), Lara Felici (QCM), Andrea Mazzini (Supplier Specialist) Argomenti Regolamentazione: la normativa di riferimento EudraLex vol. 4 GMP – Annex 13 Attività legate alla preparazione dell’IMP, descrizione del processo: Il materiale in ingresso; Confezionamento primario: produzione di capsule, inflaconamento, blisteratura; Confezionamento secondario: […]
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7 Giugno 2018: Il ruolo del Clinical Project Manager nella CRO

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  • Il 13 Marzo 2018
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Relatori: Gabriella Laurora -Director, Clinical Team Management and Chiara Teruzzi – Associati Director, Clinical Team Management – PRA Health Sciences   Target: Un workshop interattivo durante il quale i partecipanti potranno lavorare sui casi e che affronterà i seguenti argomenti: Definizione di Clinical Project Manager Competenze del Clinical Project Manager Supervisione operativa Competenze del Clinical […]
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2017

7 aprile 2017: Post Authorisation Safety Studies

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  • Il 22 Agosto 2017
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Relatore: Giovanni Fiori, Direttore Scientifico MediNeos Observational Research Durante il corso saranno affrontati i seguenti argomenti: Definizione di PASS Quadro normativo Aspetti metodologici La raccolta dei dati La gestione dei dati Target Audience: Formazione ed aggiornamento per figure professionali operanti nel campo di ricerca clinica, in particolare Project Managers, Clinical Trial Managers,Lead CRA e Clinical […]
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13 aprile 2017: Formazione per i Soci

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  • Il 21 Agosto 2017
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“Regolamento Europeo sulla protezione dei dati - l'impatto sull'attività delle CRO” Relatore: Avvocato Francesca Gaudino – BakerMcKenzie Lo scopo dell'incontro è offrire ai partecipanti un aggiornamento del quadro normativo di riferimento in relazione al Regolamento europeo 2016/679/UE in materia di protezione dei dati personali.
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9 maggio 2017: Clinical Trial Day Pediatrico

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  • Il 20 Agosto 2017
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“Helping children create lives they deserve” This year AICRO organizes a Paediatric Clinical Day together with Ospedale San Raffaele, TEDDY and INCiPiT. TEDDY (the European Network of Excellence for Paediatric Clinical Research) is an independent multidisciplinary and multinational research Network, composed by 48 partners from 19 EU and non-EU countries aimed at facilitating the performance […]
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22 giugno 2017: Il Clinical Project Manager

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  • Il 18 Agosto 2017
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“Il ruolo del Clinical Project Manager nella CRO” Relatori: Gabriella Laurora – Director, Clinical Team Management e Chiara Teruzzi –  Associate Director, Clinical Team Management – PRA Health Sciences Un workshop interattivo durante il quale i partecipanti potranno lavorare sui casi e che affronterà i seguenti argomenti: Definizione di Clinical Project Manager Competenze del Clinical […]
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28 settembre 2017: Il flusso del farmaco sperimentale

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  • Il 18 Agosto 2017
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“ Il flusso del farmaco sperimentale: Che succede dietro le quinte” La corretta gestione del farmaco sperimentale contribuisce sempre di più a garantire la qualità dei dati ottenuti durante una sperimentazione clinica. In questo ambito, il flusso del farmaco tra medico e paziente è ben noto e descritto mentre le tappe a monte e a […]
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